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當(dāng)今生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)面臨著專利過(guò)期、研發(fā)生產(chǎn)率低下、全球競(jìng)爭(zhēng)加劇、利潤(rùn)率下降、流程負(fù)責(zé)和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等重大挑戰(zhàn),這些問(wèn)題造成成本壓力,創(chuàng)新空間小,周期長(zhǎng)。特別是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息化程度越來(lái)越高的時(shí)候,信息質(zhì)量的不確定性會(huì)給關(guān)鍵業(yè)務(wù)決策帶來(lái)較高的風(fēng)險(xiǎn),這些決策依賴于從多個(gè)來(lái)源信息化系統(tǒng)聚合的科學(xué)數(shù)據(jù),但缺乏確保完整性和質(zhì)量的控制,這將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)和成品發(fā)布延遲,并增加成本。
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QUMAS
涵蓋GMP質(zhì)量保證的關(guān)鍵管理活動(dòng),包括偏差處理、變更控制、CAPA,審計(jì)管理等,可根據(jù)客戶需求配置工作流程和頁(yè)面內(nèi)容,對(duì)各類數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)分析并生成報(bào)表,幫助質(zhì)量管理人員及時(shí)獲知質(zhì)量保證水平的趨勢(shì),不斷提升質(zhì)量管理水平。
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